纠正措施和预防措施

Anonim

纠正措施是质量管理的一部分,涉及一系列措施,用于纠正流程,任务或员工在产生错误或偏离预期目标或计划的风险时的行为。

预防措施是采取积极主动的措施,以防止任何不符合机构或组织内的计划。

纠正措施和预防措施相辅相成,都被称为CAPA。这两种做法是危害分析和基于风险的预防控制/危害分析和关键控制点以及良好生产规范(GMP)中的概念。 ISO 9000和其他相关标准(如AS9100)通常需要正确记录CAPA。

什么是纠正措施?

纠正措施计划涉及识别问题和使用可用资源来缓解症状。纠正措施的主要目标是确定问题的根本原因并对其采取必要的措施。纠正措施通常涉及关键问题,反复出现的问题,供应问题,健康和安全的危险或客户要求改变形式,功能或适合性的情况。在人力资源部门,纠正措施用于与员工就可接受的行为和绩效标准进行沟通。一旦诸如指导和绩效测量之类的行动不起作用,就会采取纠正措施。

纠正措施有几个好处,包括详细说明解决问题的步骤,增加活动的透明度,赋予团队权力,为未来的发展和事件提供基准,以及消除解决问题的必要性。尽管它有一些好处,但也可能面临一些弊端,“如果实施得不好,就会成为一种官僚主义的行为,对轻微事件采取行动要求。此外,存在着重于症状而非关键原因的风险。

一项称为(CAR)的纠正措施请求,出现在生产或制造政策中。此CAR可能来自客户的投诉,审计或生产线活动。 CAR是正式要求消除或消除不合格的根本原因。在制造过程中,不合格通常是产品或生产过程。纠正措施请求可用于几个不同的关注级别。

什么是预防行动?

预防行动涉及预测可能出现的问题并制定相应减轻这些问题的计划。它通常用于在公司出现之前识别潜在的差异,以便设定防止它们的措施。识别过程包括分析,内部审核,客户反馈审核以及各级员工和员工的参与。预防措施涉及调查阶段,对分析进行审查,采取行动,审查结果并在必要时采取进一步行动。这种做法非常适合Deming-Shewhart循环发明的计划检查法(PDCA)。

纠正和预防措施之间的差异?

定义

纠正措施是一套计划,用于确定问题的根本原因并找出后果的解决方案。预防措施是一系列行动,用于识别可能影响运营的潜在风险,并制定减轻风险的计划。

使用点

在出现问题之前采取预防措施作为避免它们的手段。在问题已经发生之后采取纠正措施,作为解决后果和减少额外风险的手段。在制造过程中,一些纠正措施可能涉及在市场上发布不合格产品后召回。在人力资源部门,可能涉及指导或甚至解雇员工。

处理

纠正措施始于对潜在风险的调查,审计和分析。纠正措施流程从识别已发生问题的原因开始。

性质

纠正措施本质上是反应性的。预防措施本质上是主动的。

纠正和预防行动的相似之处

  • 两者都有类似的意图,以确保组织的所有功能的正常和预期运行。
  • 这两种做法都符合Deming-Shewhart周期发明的计划检查法(PDCA)理念。
  • 两者都适用于组织中的所有部门,可以应用于任何行业。
  • 根据GMP,这两套行动被视为良好生产规范。

纠正与预防措施:比较图表

纠正与预防行动摘要

纠正措施是在问题出现后进行的计划,并扭曲了相关部门中组织的正常运作。

预防计划是采取积极主动的行动,以防止和改变既定的计划和目标。

这两个行动集可以同时应用,同时应用这两个行动的组织能够有更好的管理和目标实现。